（记者 毛玺玺）春节刚过，国产新冠口服药再度扩容，有两个新成员加入。

据国家药监局官网1月29日消息，近日，国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司（以下简称“先声药业”）申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：“先诺欣”）、上海旺实生物医药科技有限公司（为君实生物的控股子公司，以下简称“君实生物”）申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：“民得维”）上市。

至此，国内共有5款新冠口服药获批，其中国产新冠口服药3款。此前，美国辉瑞的Paxlovid（进口）、美国默沙东的莫诺拉韦（进口）、平顶山本土企业河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）生产的阿兹夫定等3款新冠口服药已获批。

在两款进口新冠口服药中，目前，辉瑞Paxlovid的报价为1890元/盒（共30粒）、默沙东莫诺拉韦的报价为1500元/瓶（共40粒），二者均已纳入临时性医保支付，但没有进入新的国家医保药品目录。根据《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，自今年4月1日起，患者须自费购买Paxlovid、莫诺拉韦。

阿兹夫定是首款国产新冠口服药，于去年7月25日获批上市，8月2日在位于市城乡一体化示范区的真实生物投产。1月17日，国新办2022年工业和信息化发展情况新闻发布会称，阿兹夫定日产量较元旦前提高148%，联合日产能达到74.4万瓶。

去年8月11日，获批上市的阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。利好消息接踵而至，今年1月18日，2022年版医保药品目录正式发布，阿兹夫定最终以11.58元/片（3mg）谈判成功，正式纳入医保目录。

阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主，根据药物差比价规则，3mg规格降价后，1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片。随之，阿兹夫定片按照新冠药品医保临时支付政策执行至3月31日，4月1日起按照新的医保价格执行，价格将从原先一瓶35片（1mg规格）270元的医保支付价格降至175元/瓶左右。

这样的价格背后，有感动。在1月7日谈判现场，阿兹夫定谈判代表作出表态：“特殊时期，只要国家需要，只要患者可及，只要价格在企业的承受范围之内，我们愿意把更多的利益让给患者，我们始终不愿意把中国的老百姓高龄、高危人群的重症救治希望寄托在国外药品上。”

对于此，1月31日，真实生物创始人王朝阳说：“好药还要用得起，阿兹夫定参与医保是为了让更多中国老百姓用得起这一药物。”

除了价格低、服用剂量小的优势外，阿兹夫定的安全性日前再度被专家肯定。1月18日，由国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院主办的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称《专家共识》）发布会在北京召开。《专家共识》由国内34位来自感染、呼吸、重症、药学领域的专家撰写，为临床医师规范使用抗病毒药提供指导，其对阿兹夫定片高度认可。对于阿兹夫定的不良反应，《专家共识》明确表述：“临床试验显示，阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义，不良事件多为轻度。”

“新冠小分子药物开发的赛道火热，但坚持做下来非常难。真实生物走到今天很不容易，和阿兹夫定加入医保且较大幅度降价一样，我们始终没有把企业利益放在首位，更多考虑的是阿兹夫定的可及性，履行企业社会责任。”王朝阳说，“我们要努力把真实生物做成伟大的企业，在我看来，‘伟大’不在于赚多少钱，而在于创造多少社会价值。”